GMP車間的選址、設計、布局、改造和維護必須符合藥品生產(chǎn)要求，為降低污染和交叉污染的風險，廠房、生產(chǎn)設施和設備應當根據(jù)所生產(chǎn)藥品的特性、工藝流程及相應潔凈度級別要求合理設計、布局和使用。

GMP凈化車間應當能夠限度地避免污染、交叉污染、混淆和差錯，便于清潔、操作和維護。生產(chǎn)、行政、生活和輔助區(qū)的總體布局合理，不得互相妨礙；廠區(qū)和廠房內(nèi)的人、物流走向應當合理。

一.凈化結(jié)構(gòu)的設計

1.各生產(chǎn)環(huán)節(jié)要相互銜接，還要便于加工過程中的衛(wèi)生控制，避免造成交叉污染；  

2.在布局上，要遵循產(chǎn)品的加工進程順序，使產(chǎn)品加工從不清潔的環(huán)節(jié)過渡到清潔環(huán)節(jié)，不允許在加工流程中出現(xiàn)交叉和倒流；  

3.車間內(nèi)設置工器具清洗區(qū)，消毒間，配置公共器具清洗，消毒用的清洗槽，消毒槽和漂洗槽。必要時，還可供冷熱水，但熱水的溫度不能低于82℃；  

4.凈化車間應該擁有良好的除塵通風條件并確保氣流方向應該是從清潔區(qū)向非清潔區(qū)流動；  

二、WOL我們的服務流程

1、結(jié)合國內(nèi)外實驗室的歷史、現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢，化的設計理念;

2、各類實驗室(恒溫恒濕和生物安全)相關環(huán)境評估分析;

3、各類實驗室功能需求分析、儀器設備配套、裝修材料要求;

4、各類實驗室施工工藝方法、人體工程學原理知識、可持續(xù)發(fā)展方案。

WOL初步設計： 

1、勘察現(xiàn)場、了解現(xiàn)場環(huán)境特點;

2、悟客戶的想法與要求，消化并加以分析;

3、有針對性地收集相關資料：包括相應的儀器設備、實驗室操作流程等;

4、確定設計風格，規(guī)劃整體平面布局，與客戶交流;

5、確定平面方案后進行整體的設計，彩色效果圖繪制、備注說明、文字方案、工程預算等。

WOL施工方案：

 1、確定整體設計方案;

 2、對現(xiàn)場細部考察，了解客戶對材料品牌或其他方面的特殊要求;

 3、深化圖紙：包括設計說明、文字方案、工程預算、平面圖、立面圖、部面圖、色彩效果圖、關鍵部位大樣圖、給排水、電氣、暖通等體與細節(jié)等達到按圖施工的標準;

 4、確定方案后，輸出全套施工圖紙。

WOL項目實施：

1、施工方案確認交底，組建項目部，進行施工前人、財、物的各項準備工作;

2、嚴格根據(jù)施工工藝、施工進度計劃施工，確保施工質(zhì)量及進度，隱蔽工程要監(jiān)理方驗收合格后，進入下一道工序施工。

3、客戶溝通，對項目變及時調(diào)整;

4、及時上報竣工資料，做好工程交接工作。

WOL 承接廣州凈化工程

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